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      徠卡顯微系統(上海)貿易公司順利通過ISO9001認證

        ISO9001認證,貿易ISO9001認證,內審員,內審員培訓
        2014年12月17日徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司在上海賽學咨詢公司的幫助下順利通過ISO9001認證公司的審核。
        徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司全球500強美國丹納赫集團旗下知名公司之一,是顯微鏡和科學儀器領域的全球先驅。公司開創于十九世紀,從家族企業發展至今已有160多年歷史。如今的徠卡已成為全球知名企業,以無可匹敵的創新精神延續輝煌歷史。徠卡顯微系統總部設在德國的韋茨拉爾 (Wetzlar),在全球 100 多個國家設有代表處,在 7 個國家設有 12 個制造基地,在 20 個國家設立了銷售和服務機構,并且設有全球性的代理商網絡。自1995年進入中國以來,始終秉承"與用戶合作,使用戶收益"的宗旨,憑借業界領先的產品性能和系統全面的解決方案, 成為了中國顯微鏡行業中的佼佼者。公司涉及的領域有生命科學研究、工業和醫療手術。截止2013年底,徠卡在中國已有7家辦事處,銷售和服務網絡涵蓋了包括香港在內的16個區域,年銷售額超過1億美元。在上海建有生產基地和研發中心,員工超過300名,生產總額超過2500萬美元。
            ISO9001認證
        ISO9001認證內審過程該如何有效實施:
      一、首先,要對內部審核進行充分有效策劃:包括內審人員配置,制定審核計劃,檢查表設定。
      (1)內審人員配置-選擇內審員應考慮如下:
      A.覆蓋面
        建議每個部門選派兩名左右,至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與,因為以往這些部門的人員管理系統意識比較強,可保證審核深度。同時要注意梯隊建設,避免人員流失造成無審核員可用。
      B.能力確認
        經過ISO9001內審員培訓,并獲得資格認可。最好結合內審員培訓合格證書及內部認可流程(實習、考核、再培訓等),以提高審核技能。
      (2)審核計劃
        審核時機:避免一年一次的定式內審,宜根據體系成熟度,及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
        審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門,讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現,最好地,審核的內容包括條款號也體現出來。
        審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排,建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
        審核組長宜指派一名協調能力強,有較強的系統管理思維的人員(如品質主管等)擔當。
        為體現公正性,盡量避免審核員審自己職責負責的內容。

      (3)檢查表
        一個好的檢查表能很好地指導審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
        最好按部門而不按條款來編寫檢查表,這樣審核員更易把握審核也更順暢。
        編寫時注意不要遺漏過程和條款,一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

      二、其次,審核過程控制。
       。1)內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。
       。2)審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。
       。3)對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
       。4)交叉審核的必要性,如當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

      三、最后,內部審核結束后,要進行必要總結和負面問題的跟蹤關閉。
       。1)內部審核發現的負面問題要設定整改責任人和期限,并進行及時關閉。
       。2)擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。
       。3)總結的目的:找到內審發現的系統問題和主要原因,從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。

        管理層對內審工作的重視,很大程度決定了內審的成效,管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時,某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作,但要避免被審方因害怕審核采取抵制行為,影響證據的收集和判定。大家要明白:內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。

      賽學2015年內審員培訓計劃:2015年02月07-08日 03月14-15日 03月28-29日
                   2015年04月18-19日 05月16-17日 05月30-31日 06月13-14日
                   2015年07月04-05日 07月25-26日 08月08-09日 08月29-30日
                   2015年09月19-20日 10月17-18日 10月31-01日 11月21-22日
                   2015年12月05-06日 12月26-27日上海

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      郵編:201109

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